Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir, lamivudine - okužbe z virusom hiv - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - zdravilo kivexa je indicirano za protiretrovirusno kombinirano terapijo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv) pri odraslih, mladostnikih in otrocih, ki tehtajo najmanj 25 kg. pred začetkom zdravljenja z abacavir, presejanje za prevoz hla-b*5701 arr je treba opraviti v vsakem hiv okuženih bolnikov, ne glede na rasno poreklo. abacavir ne sme uporabljati pri bolnikih znano, da nosijo hla-b*5701 arr.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - antineoplastična sredstva - lartruvo je naveden v kombinaciji z doksorubicinom za zdravljenje odraslih bolnikov s napreden mehkih tkiv sarkom, ki niso mogoče kurativno zdravljenje z operacijo ali radioterapijo in ki niso bili predhodno obdelani z doksorubicinom (glej oddelek 5.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

provepharm sas - metiltioninijev klorid - methemoglobinemija - vsi drugi terapevtski izdelki - akutna simptomatska obravnava methemoglobinemije, povzročene z zdravili in kemičnimi proizvodi. methylthioninium chloride proveblue je navedeno pri odraslih, otrocih in mladostnikih (starih od 0 do 17 let).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimikotiki za sistemsko uporabo - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 in 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 in 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 in 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;- chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;- coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;- Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - monohidrat zoledronske kisline - fractures, bone; cancer - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - preprečevanje skeletnih povezane dogodke (patološki zlomi, hrbtenice stiskanje, sevanja ali operacijo kosti ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri odraslih bolnikih z napredno malignih bolezni, ki vključujejo kosti. zdravljenje odraslih bolnikov z tumor povzroča hypercalcaemia (tih).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hipertenzija, pljučnica - urološki - zdravljenje odraslih bolnikov s pljučno arterijsko hipertenzijo, razvrščeno kot funkcionalni razredi ii in iii svetovne zdravstvene organizacije (who), za izboljšanje telesne zmogljivosti. učinkovitost je bila dokazana pri primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani z boleznijo vezivnega tkiva. pediatrični populationtreatment pri pediatričnih bolnikih, starih od enega leta do 17 let, s pljučne arterijske hipertenzije. učinkovitost v smislu izboljšanja telesne zmogljivosti ali pljučne hemodinamike je bila prikazana v primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani s prirojeno boleznijo srca. revatio raztopine za injiciranje za zdravljenje odraslih bolnikov s pljučne arterijske hipertenzije, ki so trenutno predpisana ustni revatio in ki so začasno ne morejo sprejeti oralno terapijo, vendar so sicer klinično in haemodynamically stabilno. revatio (ustno) je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s pljučne arterijske hipertenzije, ki so razvrščene kot funkcijski razred ii in iii, za izboljšanje vadbe zmogljivosti. učinkovitost je bila dokazana pri primarni pljučni hipertenziji in pljučni hipertenziji, povezani z boleznijo vezivnega tkiva.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - zmanjšanje trajanja neutropenia in pojavnost febrile neutropenia pri bolnikih s sedežem citotoksična kemoterapija za malignancy (z izjemo kronično mieloično levkemijo in myelodysplastic sindromov) in zmanjšanje trajanja neutropenia v bolnikov, ki myeloablative terapije sledi kostnega mozga presaditev šteje, da na povečano tveganje za dolgotrajno hudo neutropenia. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. uporabi periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri otrocih in odraslih s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) ≤0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava filgrastim, je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. zdravljenje vztrajno neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredovalim okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko druge terapevtske možnosti so neprimerne.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - velcade kot monoterapijo ali v kombinaciji z interferonom liposomski doksorubicinijev ali deksametazon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno multipli mielom, ki so prejeli vsaj 1 predhodno terapijo in ki so že bili ali so neprimerna za presaditve krvotvornih matičnih celic. velcade v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki ne izpolnjujejo pogojev za visok odmerek kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. velcade v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so upravičeni za visok odmerek kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. velcade v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberozna skleroza - antineoplastična sredstva - ledvična angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z ledvično angiomyolipoma, povezanih z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki so na tveganja za nastanek zapletov (ki temelji na dejavnikih, kot je velikost tumorja, prisotnost aneurysm, prisotnost ali več ali dvostranskih tumorji), ampak ki ne zahtevajo takojšnjo operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v vsoto angiomyolipoma glasnosti. subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc)votubia je indiciran za zdravljenje bolnikov z subependymal velikan celice astrocitoma (sega), ki je povezana z tuberous sklerozo kompleks (tsc), ki zahtevajo terapevtski poseg, vendar niso podvržene operacijo. dokazi, ki temeljijo na analizi sprememb v sega glasnosti. nadaljnje klinične koristi, kot so izboljšanje bolezni, povezane simptome, ni bilo dokazano,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, pljučnica - antitrombotična sredstva - uptravi je indicirano za dolgotrajno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih z ki funkcionalno razreda ii-iii (fc), bodisi kot kombinacijo zdravljenja pri bolnikih, ki so dovolj nadzorovati z endotelin antagonist receptor (era) in/ali fosfodiesteraze tipa 5 (pde-5) inhibitor, ali kot monoterapije pri bolnikih, ki niso kandidati za te terapije. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.